BOB

临床数据管理

2019-12-20

岗位职责

1.参与方案中数据管理内容的审核
2.负责并协调与第三方临床数据管理相关的文档,包括但不限于数据管理计划、数据核查计划,数据核查与管理报告等
3.负责跟进临床试验CRF的设计与注释等
4.负责对第三方临床试验数据库的验证、测试(UAT)及数据录入指南的确认
5.监督指导数据录入,稽查数据录入质量,保证数据完整、准确
6.负责跟进数据的疑问的管理,包括发布,审核,修订等
7.制定数据管理相关SOP的制定与完善

任职要求

1.医学,药学,医学信息管理,生物,公共卫生,自然科学,医学统计,或相关专业硕士或以上学历(优秀者可放宽至本科)
2.有较好的英语水平,英语四级或以上
3.工作认真细致有耐心,责任心强
4.良好地沟通和团队协作能力
5.有1-2临床数据管理经验
6.有统计和/或临床药理经验者优先