BOB

研发—生物活性

2019-10-21

岗位职责

1、负责新生物药项目体外生物学活性方法的开发、验证,相应 SOP、验证报告和技术资料的起草或审核;
2、负责按照 SOP 完成新产品生物学活性的检定、稳定性研究等工作,支持工艺开发和中试生产;
3、负责检定用细胞库的建立和管理,负责相关仪器设备的维护;
4、负责根据新生物制品注册要求完成相应的技术报告和申报资料。

任职要求

1、本科以上学历,细胞生物学、免疫学、药学等相关专业毕业
2、1年以上生物大分子细胞活性方法开发及验证工作经验
3、熟悉细胞培养,熟悉ELISA、Cell-based assay、ADCC、CDC等活性方法的开发和相应的操作;
4、工作积极主动,具有强烈的责任心和团队意识
5、具有重组生物制品新药临床前质量研究和申报经历者优先