BOB

研发—理化分析

2019-10-21

岗位职责

1、负责开发抗体药物或重组蛋白药物的理化分析方法,完成方法的验证、确认
2、完成抗体或重组蛋白药物的质量研究工作,包括一级和高级结构、糖基化、异构体等
3、负责建立在研药物理化部分质量标准,撰写 SOP;
4、负责根据 SOP 要求完成中试生产过程和产品的质量控制、稳定性研究和各项检测
5、负责撰写、审核与产品理化分析有关的研究报告和新药申报材料

任职要求

1、本科以上学历,药学、分析化学、生物技术等相关专业毕业
2、2 年以上从事生物制品理化分析和研究工作经验
3、熟悉 HPLC、UPLC、CE、SDS-PAGE 等操作和问题解决
4、工作积极主动,具有强烈的责任心和团队意识
5、具有重组生物制品新药临床前质量研究和申报经历者优先