BOB

关于智翔

  • 2014 创建
  • 5000 研发中心和符合GMP要求的中试车间
  • 12 未来可持续增加到 12 条抗体药物生产线
公司介绍

BOB智翔(上海)医药科技有限公司(以下简称“智翔医药”)是一家创新驱动型生物技术企业,由多位生物医药行业内的资深专家与 A 股上市公司智飞生物的实际控制人联合创立,2014 年 6 月成立于上海张江,公司业务领域为治疗用单克隆抗体及融合蛋白等生物技术药物的研发和产业化,已建立起包括创新抗体药物发现与筛选、抗体类药物高表达细胞株工艺开发不质量表征、中试及产业化工艺放大生产、BOB 、临床研究及注册申报等涵盖抗体药物开发全生命周期的多个技术平台。目前,公司开发的多个创新药物已进入临床研究阶段,适应症包括多个肿瘤和自身免疫系统疾病,有十多个极具潜力的创新品种处于成药性评估、临床前研究或准备 IND 申报的不同阶段。

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  • 团队介绍

    智翔医药的核心团队汇聚多名资深行业专家,分别负责新药研发、临床研究、产业化实施、质量体系建设和管理类工作,在核心团队的共同努力下,已搭建多个技术平台,均已达到国际先进水平;同时公司也培养了大批生物技术和医药专业的应届毕业生,伙伴们随着业务能力学习提升,已经在关键岗位承担起重要工作。

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  • 我们的愿景

    BOB愿景:持续提供患者可信赖、可负担的生物技术药物,满足更多患者的治疗需求。

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技术中心

研发平台

智翔医药上海研发平台拥有约 1800 ㎡标准开放式实验室和 1200 ㎡符合 GMP 要求的中试车间。公司目前的技术平台成熟,覆盖分子克隆、细胞株构建,工艺开发及优化、质量分析方法的研究和验证,整个研发体系基于 QbD 理念,将风险管理贯穿其中。公司建立符合中国 GMP 标准的质量管理体系,以保障产品符合其安全、有效、质量可控的属性,确保生产厂房和相关设施设备按照预定用途持续稳定的生产运行。

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研究进展

GR1401 注射液 重组全人源抗 EGFR 单抗注射液于 2016 年 9 月获得 NMPA 临床批件,并于 2017 年 8月完成 I 期临床试验首例受试者入组,目前处于临床研究阶段。 GR1501 注射液 重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体注射液于 2018 年 4 月获得 NMPA 临床批件,并于2018 年 9 月完成 I 期临床试验首例受试者入组,目前处于临床研究阶段 GR1405 注射液 重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液于 2018 年 5 月获得 NMPA 临床批件,并于2018 年 12 月完成 I 期临床试验首例受试者入组,目前处于临床研究阶段

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新闻中心

职业发展

“以人为本”从来都不是一句空话,个人的学习、实践和能力提升,会推动企业的创新发展。
公司是资本和人才实现价值交换的良好平台。通过赋能有竞争力的事业伙伴,鼓励伙伴以目标导向和价值导向,通过艰苦奋斗,实现个人价值,同时为社会为企业创造价值。
BOB 公司提供充分的发展机遇,以多种方式培养潜力员工,鼓励员工的学习实践和成长,以技术和管理的双通道机制选拔和培养骨干。

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