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研发平台

2019-10-21

      智翔医药上海研发平台拥有约 1800 ㎡标准开放式实验室和 1200 ㎡符合 GMP 要求的中试车间。公司目前的技术平台成熟,覆盖分子克隆、细胞株构建,工艺开发及优化、质量分析方法的研究和验证,整个研发体系基于 QbD 理念,将风险管理贯穿其中。公司建立符合中国 GMP 标准的质量管理体系,以保障产品符合其安全、有效、质量可控的属性,确保生产厂房和相关设施设备按照预定用途持续稳定的生产运行。

      公司设有独立的临床试验部门,由数十年临床经验的医学专家和多个公司运作临床试验的骨干组成临床团队,确保每一临床试验可以快速有效的开展。高效和多项目同时运行的能力为公司未来的发展奠定了坚实的基础。